什么是美国FDA,哪些产品需要美国FDA认证?

2019/04/03    来源:http://www.acivisa.cn    编辑:Administrator

  1、美国FDA是什么?

  FDA是“美国食品药品管理局”的缩写,属于国际医疗审核权威机构;由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关。

  美国食品药品管理局 (简称FDA),隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。FDA认证分为两大类:FDA注册和FDA检测。

  2、FDA认证的分类通常包含以下5类:

  1、食品接触材料的FDA检测

  2、激光产品FDA注册

  3、医疗器械FDA注册

  4、化妆品和日用品FDA检测报告

  5、食品、药品、化妆品和日用品FDA注册

  3、FDA认证后有哪些好处?

  FDA在美国乃至世界上都有很大的影响力,FDA有“美国人健康守护神”之称。申报的产品需要经过对人体使用产品后143个关键检测点位作监测,对2-3万人持续3-7年的监测,全部都合格通过的产品,才予以核发FDA认证。因此FDA认证被世界卫生组织认定为最高食品安全标准。是国际厂商追求的最高荣誉和保证。

  FDA国际自由销售许可证不仅是美国FDA认证中最高级别的认证,而且是世贸组织(WTO)核定有关食品、药品的最高通行认证,是唯一必须通过美国FDA和世界贸易组织全面核定后才可发放的认证证书。一旦获此认证,产品畅通进入任何WTO成员国家,所在国政府都不得干预。

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